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昨日日前，辽宁省药品监督管理局进行行政检查结果公示（2024年第345期）。

具体情况如下：

2024年9月2日-2024年9月3日，辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等，对阜新市嘉和气体有限责任公司进行药品生产检查。

检查内容：执行GMP情况。

检查发现，阜新市嘉和气体有限责任公司在确认与验证方面存在未制定验证总计划、延期未开展个别设备的验证以及个别产品变更批量未进行充分的工艺验证或研究的问题；在文件管理方面存在个别记录未标注姓名及日期的问题。

辽宁省药品监督管理局要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。目前，阜新市嘉和气体有限责任公司已按要求完成整改。