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昨日，山西省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果通告。

通告显示，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，近期，山西省８家药品生产企业接受了监督检查，现将检查结果予以通告。根据梳理，共有7家药品生产企业检查结果符合要求。另有1家药品生产企业检查结果不符合要求，具体信息如下：

企业名称：

持有人：山西阳和医药技术有限公司

受托生产企业：山西国润制药有限公司

检查范围：小容量注射剂（帕拉米韦注射液，15ml:0.15g（按C15H28N4O4计），委托生产）（小容量注射剂车间：小容量注射剂生产线）

检查日期：2025年3月11日-3月15日

检查结果：不符合要求

(帕拉米韦注射液关键生产工序记录不完整，未对生产过程记录进行有效审核。综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

山西省局对山西国润小容量注射剂生产线采取暂停生产的风险管控措施，帕拉米韦注射液未上市。）